CTC要火!!!---美国FDA完成多达6000例的Ⅲ期临床试验,确认CTC的疗效评估价值
2018-04-20 15:25:13 来源: 作者: 【 】 浏览:2220

引言:

近日,肿瘤领域权威期刊《Journal of Clinical Oncology》发布业内人士翘首以盼期待数年的Ⅲ期临床试验结果,6000多例临床数据明确证明循环肿瘤细胞(CTC)是远优于目前临床金标准(蛋白肿瘤标记物)的血液标记物,这标志液体活检CTC跨过一个新的里程碑。


人类抗击癌症斗争史已经进入一个新时代,医生比以往任何年代有了更多的药物可供选择,但是任何一种药物也只是对一部分患者有效,更早更准确地评估临床疗效有助于临床治疗方案的选择和更换,是战胜癌症的重要武器。

以前列腺癌为例,转移性去势抵抗性前列腺癌(metastatic castration-resistant prostate cancer, mCRPC)是前列腺癌的主要致死原因,进展至mCRPC者平均中位生存时间少于2年[1]。近些年来,随着新药研发的不断推进,mCRPC 治疗有了更多选择。自2010年以来,美国FDA已经批准了6种作用机制各异的新型治疗方案。

然而目前为止,尚缺乏行之有效的标志物或预测模型用来早期判断mCRPC治疗的有效性。EAU指南中,将前列腺特异性抗原(PSA)列为判断CRPC的依据。在对mCRPC患者的临床研究上,PSA表达水平的变化指标作为评估疗效指标已被广泛应用。然而在实际应用中发现,PSA并不是患者总体生存期(OS)的精准指标。

随着CTC技术进入临床,为此困境提供了新思路。癌症转移的过程是循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)从原发肿瘤分离,通过循环系统扩散,进入血液系统,在远处形成新的肿瘤,导致大多数的癌症病人死亡[2]。越来越多的研究表明,CTC的出现与癌症转移密切相关。CTC可以作为癌症发生发展的生物标志物,指示远端是否存在肿瘤,在临床上具有极大的预后价值。



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