【检测内容】

体外定性检测人痰液/肺泡灌洗液样本中的结核分枝杆菌复合群DNA。

【检测方法】

采用交叉引物恒温扩增技术检测结核分枝杆菌复合群特异性的IS6110插入序列。

【样本要求】

本检测适用于痰液/肺泡灌洗液样本，建议采集后立即进行DNA提取并检测。其要求如下：

1. 采集：取痰液/肺泡灌洗液于样本保存管或痰盒中（若样本中唾液含量占绝大部分则需重新采集样本）。

2. 储存：待测样本在2-8℃保存不应超过48小时；待测样本储存于-20℃或-80℃，贮存期限不得超过6个月。

3. 运输：采用冰壶加冰或泡沫箱加冰密封进行运输。

【报告周期】

    2.5小时

【临床应用简述】

在结核病的细菌学检验中，通常将分枝杆菌分为结核分枝杆菌复合群(Mycobacterium tuberculosis complex)和非结核分枝杆菌(Nontuberculosis mycobacteria, NTM)。结核分枝杆菌复合群包括结核分枝杆菌(M.tuberculosis)、 牛结核分枝杆菌(M.bovis)、非洲分枝杆菌(Mafricanum) 和田鼠分枝杆菌(Mmicroti)。 在结核分枝杆菌复合群内各种中，除田鼠分枝杆菌对人无致病力外，其他三种菌均可对人致病，产生大致相同的临床表现。因此，临床上往往只做结核分枝杆菌复合群的鉴定而不进行亚种水平的鉴定。结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂是指利用分子生物学检测技术，如聚合酶链式反应(PCR)等，以特定的结核分枝杆菌复合群共有的核酸序列为检测靶标，对痰、支气管肺泡灌洗液中的结核分枝杆菌复合群进行体外定性检测的试剂，用于肺结核的辅助诊断。

【优势】

1. 操作简便、安全易掌握;

2. 高通量(1-20)、随时随处实现快速检测：

3. 磁珠捕获法全自动核酸提取，核酸纯度高，提高检出率：

4. 一体化平台型检测设备，流程清晰简明;

5. 检测全过程无病原体暴露，生物安全性高。